圣戈班管子ADF00006ADF02006ADF00007ADF02007
ygon ND-100-65是医疗行业首批非DEHP管产品之一,其配方经过专门配制,可应对透析,化学药物输送和微创手术等应用的严苛挑战。Tygon ND-100-65是无DEHP的Tygon S-50-HL医疗管的替代品。
特点:
从心脏直视手术到透析,ND 100-65管已为需要非DEHP增塑材料的医疗设备制造商特别配制。ND 100-65为血液接触应用的性能和耐用性设定了新标准。基于圣戈班开发的独特化学方法,TYGON ND系列管材被配制为符合DEHP的化学物质(REACH)的注册,评估,授权和限制。为了确保合规性,每个批次的化合物都经过测试,以确保DEHP含量<1000 ppm。在挤出过程中,可以通过在线千分尺和使用计算机成像设备进行离线验证来维护和监控单个产品的尺寸。
与许多医疗管要求一致,ND-100-65材料可以使用以下方法有效地粘合/焊接:加热,电子(RF)/超声波,溶剂和粘合剂。选择组分时要考虑的因素包括:所需键的安全性,对要连接的材料的完整性的影响以及可能影响生物相容性的残留物或可萃取物的存在。当不使用粘合程序时,建议使用机械夹具以提供牢固的连接。
生物相容性
TYGON ND 100-65由专门为血液接触医疗设备需求开发的生物相容性非DEHP聚合物材料制成。它符合USP VI级,ISO 10993,欧洲药典3.1.1.2和欧洲REACH要求。它也是非溶血和非热原的。
典型应用:
微创设备-血液和静脉输液-透析设备-伤口引流-吸入设备-化学药物递送-肾脏透析泵-蠕动泵
Tygon ND 100-65医疗管的特点和优势:
透明的晶体,易于观察流体流动
接触体液的理想选择
不润湿的表面允许完全排水
符合USP VI级标准
符合REACH
承受EtO,气体和伽马灭菌
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